正文 安必平：HER2基因检测试剂盒获得医疗器械变更注册批准|界面新闻 · 快讯 hsadmin88 V管理员 /2024-12-31 17:47:04/46阅读/0评论 1231 文章最后更新时间2024年12月31日，若文章内容或图片失效，请留言反馈！ 安必平12月31日公告，公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）的《医疗器械变更注册文件》。产品预期用途由“本试剂盒用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中HER2基因的扩增情
